- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918566
The Role of Endogenous GLP-1 (Glycolipoprotein) in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
5. august 2013 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
The Role of Endogenous GLP-1 in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
Our objective is to investigate neuro-anatomical correlates of the regulation of energy intake by means of functional MRI.
Administration of glucose with and without lactisole and exendin as well as fructose is followed by functional brain MRI, and findings are correlated with serum GLP-1 levels as an endogenous satiety signal in humans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: springvann
- Kosttilskudd: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
- Kosttilskudd: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
- Kosttilskudd: 25g Fructose in 300ml tap water
- Kosttilskudd: 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
- Kosttilskudd: 300ml tap water with 450ppm lactisole
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- right-handed healthy males, no drugs, non-smoking
Exclusion Criteria:
- drug abuse, smoker, left-handed, claustrophobia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 300ml tap water
Single intragastric instillation of 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose plus Lactisole
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
|
|
Aktiv komparator: Fructose
Single intragastric instillation of 25g Fructose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose and Exendin
Single intragastric instillation of 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
|
|
|
Sham-komparator: tap water, lactisole
Single intragastric instillation of 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) in healthy volunteers while they performed a working memory task: changes in cerebral blood flow and blood hormones from baseline to treatment
Tidsramme: changes from baseline to one hour after treatment
|
Whole brain analysis with a cluster-level threshold was followed by an a priori defined region of interest analysis of the dorsolateral prefrontal cortex including a cluster-level threshold and family-wise error adjustment for multiple comparisons.
|
changes from baseline to one hour after treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EKBB 298/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .