- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01918566
The Role of Endogenous GLP-1 (Glycolipoprotein) in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
5 de agosto de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
The Role of Endogenous GLP-1 in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
Our objective is to investigate neuro-anatomical correlates of the regulation of energy intake by means of functional MRI.
Administration of glucose with and without lactisole and exendin as well as fructose is followed by functional brain MRI, and findings are correlated with serum GLP-1 levels as an endogenous satiety signal in humans.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: agua del grifo
- Suplemento dietético: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
- Suplemento dietético: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
- Suplemento dietético: 25g Fructose in 300ml tap water
- Suplemento dietético: 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
- Suplemento dietético: 300ml tap water with 450ppm lactisole
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- right-handed healthy males, no drugs, non-smoking
Exclusion Criteria:
- drug abuse, smoker, left-handed, claustrophobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 300ml tap water
Single intragastric instillation of 300ml tap water via nasogastric tube
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Comparador activo: Glucose
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
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Comparador activo: Glucose plus Lactisole
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
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Comparador activo: Fructose
Single intragastric instillation of 25g Fructose in 300ml tap water via nasogastric tube
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Comparador activo: Glucose and Exendin
Single intragastric instillation of 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
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Comparador falso: tap water, lactisole
Single intragastric instillation of 300ml tap water with 450ppm lactisole
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI) in healthy volunteers while they performed a working memory task: changes in cerebral blood flow and blood hormones from baseline to treatment
Periodo de tiempo: changes from baseline to one hour after treatment
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Whole brain analysis with a cluster-level threshold was followed by an a priori defined region of interest analysis of the dorsolateral prefrontal cortex including a cluster-level threshold and family-wise error adjustment for multiple comparisons.
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changes from baseline to one hour after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 298/12
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