- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918566
The Role of Endogenous GLP-1 (Glycolipoprotein) in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
5 augusti 2013 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
The Role of Endogenous GLP-1 in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
Our objective is to investigate neuro-anatomical correlates of the regulation of energy intake by means of functional MRI.
Administration of glucose with and without lactisole and exendin as well as fructose is followed by functional brain MRI, and findings are correlated with serum GLP-1 levels as an endogenous satiety signal in humans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: kranvatten
- Kosttillskott: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
- Kosttillskott: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
- Kosttillskott: 25g Fructose in 300ml tap water
- Kosttillskott: 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
- Kosttillskott: 300ml tap water with 450ppm lactisole
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- right-handed healthy males, no drugs, non-smoking
Exclusion Criteria:
- drug abuse, smoker, left-handed, claustrophobia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 300ml tap water
Single intragastric instillation of 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose plus Lactisole
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
|
|
Aktiv komparator: Fructose
Single intragastric instillation of 25g Fructose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Aktiv komparator: Glucose and Exendin
Single intragastric instillation of 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
|
|
|
Sham Comparator: tap water, lactisole
Single intragastric instillation of 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) in healthy volunteers while they performed a working memory task: changes in cerebral blood flow and blood hormones from baseline to treatment
Tidsram: changes from baseline to one hour after treatment
|
Whole brain analysis with a cluster-level threshold was followed by an a priori defined region of interest analysis of the dorsolateral prefrontal cortex including a cluster-level threshold and family-wise error adjustment for multiple comparisons.
|
changes from baseline to one hour after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 298/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .