- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918566
The Role of Endogenous GLP-1 (Glycolipoprotein) in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
5 augustus 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
The Role of Endogenous GLP-1 in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
Our objective is to investigate neuro-anatomical correlates of the regulation of energy intake by means of functional MRI.
Administration of glucose with and without lactisole and exendin as well as fructose is followed by functional brain MRI, and findings are correlated with serum GLP-1 levels as an endogenous satiety signal in humans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: kraanwater
- Voedingssupplement: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
- Voedingssupplement: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
- Voedingssupplement: 25g Fructose in 300ml tap water
- Voedingssupplement: 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
- Voedingssupplement: 300ml tap water with 450ppm lactisole
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- right-handed healthy males, no drugs, non-smoking
Exclusion Criteria:
- drug abuse, smoker, left-handed, claustrophobia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 300ml tap water
Single intragastric instillation of 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Actieve vergelijker: Glucose
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Actieve vergelijker: Glucose plus Lactisole
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
|
|
Actieve vergelijker: Fructose
Single intragastric instillation of 25g Fructose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Actieve vergelijker: Glucose and Exendin
Single intragastric instillation of 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
|
|
|
Sham-vergelijker: tap water, lactisole
Single intragastric instillation of 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) in healthy volunteers while they performed a working memory task: changes in cerebral blood flow and blood hormones from baseline to treatment
Tijdsspanne: changes from baseline to one hour after treatment
|
Whole brain analysis with a cluster-level threshold was followed by an a priori defined region of interest analysis of the dorsolateral prefrontal cortex including a cluster-level threshold and family-wise error adjustment for multiple comparisons.
|
changes from baseline to one hour after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 298/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .