- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918566
The Role of Endogenous GLP-1 (Glycolipoprotein) in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
5 agosto 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
The Role of Endogenous GLP-1 in Regulating Glucose Stimulated Brain Activity
Our objective is to investigate neuro-anatomical correlates of the regulation of energy intake by means of functional MRI.
Administration of glucose with and without lactisole and exendin as well as fructose is followed by functional brain MRI, and findings are correlated with serum GLP-1 levels as an endogenous satiety signal in humans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: acqua di rubinetto
- Integratore alimentare: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
- Integratore alimentare: Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
- Integratore alimentare: 25g Fructose in 300ml tap water
- Integratore alimentare: 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
- Integratore alimentare: 300ml tap water with 450ppm lactisole
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, CH-4031
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- right-handed healthy males, no drugs, non-smoking
Exclusion Criteria:
- drug abuse, smoker, left-handed, claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 300ml tap water
Single intragastric instillation of 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Comparatore attivo: Glucose
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Comparatore attivo: Glucose plus Lactisole
Single intragastric instillation of 75g Glucose in 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
|
|
Comparatore attivo: Fructose
Single intragastric instillation of 25g Fructose in 300ml tap water via nasogastric tube
|
|
|
Comparatore attivo: Glucose and Exendin
Single intragastric instillation of 75g glucose in 300ml tap water with 600pmol/kg/min exendin 9-39
|
|
|
Comparatore fittizio: tap water, lactisole
Single intragastric instillation of 300ml tap water with 450ppm lactisole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) in healthy volunteers while they performed a working memory task: changes in cerebral blood flow and blood hormones from baseline to treatment
Lasso di tempo: changes from baseline to one hour after treatment
|
Whole brain analysis with a cluster-level threshold was followed by an a priori defined region of interest analysis of the dorsolateral prefrontal cortex including a cluster-level threshold and family-wise error adjustment for multiple comparisons.
|
changes from baseline to one hour after treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 298/12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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