Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesia HomeView - Home Diary Comparison

8. januar 2016 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
The objective is to compare the sensitivity and test-retest reliability of Kinesia HomeView to electronic and hand-written diaries for tracking medication state in the home. Demonstrating comparable or superior results will further support use of the Kinesia HomeView system as an outcome measure in clinical drug trials.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Valley View, Ohio, Forente stater, 44125
        • Great Lakes NeuroTechnologies Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • On a stable antiparkinsonian medication regimen that includes levodopa for at least 4 weeks
  • Experiencing dyskinesia more than 25% of the waking day (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 32)
  • With dyskinesias at least moderately disabling (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 33)
  • Capable of accurately completing diaries
  • Capable of accurately using Kinesia HomeView

Exclusion Criteria:

  • Significant medical or psychiatric illness
  • Subjects not capable of following the required clinical instructions
  • Serious medical conditions that would compromise safety

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hand-written diary first
Participants in this group will use the hand-written diary for the first two week and switch to Kinesia HomeView and the electronic diary for the second two weeks.
Enhet: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Annen: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.
Annen: Kinesia HomeView first
Participants in this group will use Kinesia HomeView and the electronic diary for the first two week and switch to the hand-written diary for the second two weeks.
Enhet: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Annen: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest reliability
Tidsramme: 4 weeks
Test-retest reliability will be compared between Kinesia HomeView measures, hand-written diary entries, and electronic diary entries.
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesia HomeView usability questionnaire
Tidsramme: After 4 weeks
Questionnaires on the usability of Kinesia HomeView will be completed following the 4-week data collection period.
After 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1311DH (Annen identifikator: Great Lakes NeuroTechnologies)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere