Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesia HomeView - Home Diary Comparison

8. januar 2016 opdateret af: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
The objective is to compare the sensitivity and test-retest reliability of Kinesia HomeView to electronic and hand-written diaries for tracking medication state in the home. Demonstrating comparable or superior results will further support use of the Kinesia HomeView system as an outcome measure in clinical drug trials.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Valley View, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Great Lakes NeuroTechnologies Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • On a stable antiparkinsonian medication regimen that includes levodopa for at least 4 weeks
  • Experiencing dyskinesia more than 25% of the waking day (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 32)
  • With dyskinesias at least moderately disabling (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 33)
  • Capable of accurately completing diaries
  • Capable of accurately using Kinesia HomeView

Exclusion Criteria:

  • Significant medical or psychiatric illness
  • Subjects not capable of following the required clinical instructions
  • Serious medical conditions that would compromise safety

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hand-written diary first
Participants in this group will use the hand-written diary for the first two week and switch to Kinesia HomeView and the electronic diary for the second two weeks.
Enhed: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Andet: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.
Andet: Kinesia HomeView first
Participants in this group will use Kinesia HomeView and the electronic diary for the first two week and switch to the hand-written diary for the second two weeks.
Enhed: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Andet: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest reliability
Tidsramme: 4 weeks
Test-retest reliability will be compared between Kinesia HomeView measures, hand-written diary entries, and electronic diary entries.
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesia HomeView usability questionnaire
Tidsramme: After 4 weeks
Questionnaires on the usability of Kinesia HomeView will be completed following the 4-week data collection period.
After 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1311DH (Anden identifikator: Great Lakes NeuroTechnologies)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesia HomeView

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner