Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesia HomeView - Home Diary Comparison

8 januari 2016 uppdaterad av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
The objective is to compare the sensitivity and test-retest reliability of Kinesia HomeView to electronic and hand-written diaries for tracking medication state in the home. Demonstrating comparable or superior results will further support use of the Kinesia HomeView system as an outcome measure in clinical drug trials.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Valley View, Ohio, Förenta staterna, 44125
        • Great Lakes NeuroTechnologies Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • On a stable antiparkinsonian medication regimen that includes levodopa for at least 4 weeks
  • Experiencing dyskinesia more than 25% of the waking day (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 32)
  • With dyskinesias at least moderately disabling (score ≥ 2 on Unified Parkinson's Disease Rating Scale item 33)
  • Capable of accurately completing diaries
  • Capable of accurately using Kinesia HomeView

Exclusion Criteria:

  • Significant medical or psychiatric illness
  • Subjects not capable of following the required clinical instructions
  • Serious medical conditions that would compromise safety

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hand-written diary first
Participants in this group will use the hand-written diary for the first two week and switch to Kinesia HomeView and the electronic diary for the second two weeks.
Enhet: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Övrig: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.
Övrig: Kinesia HomeView first
Participants in this group will use Kinesia HomeView and the electronic diary for the first two week and switch to the hand-written diary for the second two weeks.
Enhet: Kinesia HomeView
Motion sensor based telemedicine system for assessment of movement disorder motor symptoms in the home. Includes automated motor assessment using motion sensor and electronic dyskinesia diary.
Övrig: Hand-written diary
Hand-written paper diary indicating state (Off, On without dyskinesias, on with non-troublesome dyskinesias, on with troublesome dyskinesias) at 30 minute intervals.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-retest reliability
Tidsram: 4 weeks
Test-retest reliability will be compared between Kinesia HomeView measures, hand-written diary entries, and electronic diary entries.
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesia HomeView usability questionnaire
Tidsram: After 4 weeks
Questionnaires on the usability of Kinesia HomeView will be completed following the 4-week data collection period.
After 4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1311DH (Annan identifierare: Great Lakes NeuroTechnologies)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera