Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Incision Angle of Mediolateral Episiotomy at 40 and 60 Degrees (IAME)

28. august 2013 oppdatert av: malka amen, Ain Shams Maternity Hospital
The angle at which an episiotomy can be made is a continuous variable. If the investigators consider midline to be 0 degrees and a lateral episiotomy (never used today) to be 90 degrees, then it is theoretically possible to choose any angle from 0 to 90 degrees.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Episiotomy is a surgical incision to the perineum in order to enlarge the vaginal orifice during the second stage of labor. Although seven types of episiotomy have been described in the literature , the most frequently performed types are the mediolateral and median episiotomies, with the former being the most common one. Despite being a common obstetric practice, the exact definition of a "mediolateral" episiotomy is often unclear. Several studies and reports, however, stated that a significant proportion of the so-claimed mediolateral episiotomy were not actually mediolateral. The current trial compares two angles of mediolateral episiotomy , regarding the risk of third- and fourth-degree perineal tearing, episiotomy-related pain and dyspareunia in primiparous women at a large tertiary maternity center, namely Ain Shams University Maternity Hospital, Cairo, Egypt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

330

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams Unversity Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • malka ameen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Primigravida with singleton pregnancy presenting by vertex.
  2. Gestational age > 37 weeks
  3. No instrumental delivery.
  4. No fetal distress or any emergency

Exclusion Criteria:

  1. Women had an episiotomy because of fetal distress and for technical reasons (emergency or episiotomy incised prior to the fetal head crowning the perineum.
  2. Inability to understand the informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: incision angle of 60 degrees
episiotomy incision angle will be defined as 60 degree as measured before cutting.
Fremgangsmåte: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
Fremgangsmåte: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
Eksperimentell: incision angle 40 degree episiotomy
incision angle of episiotomy will be defined as 40 degree as measured before cutting.
Fremgangsmåte: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
Fremgangsmåte: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
and fourth degree perineal tears.
Tidsramme: intraoperative
DESCRIBING THIRD AND FOURTH degree perieneal tears as regarding repair and post operative pain
intraoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ADEL SH SLAH EL-DIN, MD, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • incision angle of mediolateral

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere