Comparison of Incision Angle of Mediolateral Episiotomy at 40 and 60 Degrees (IAME)
28 de agosto de 2013 atualizado por: malka amen, Ain Shams Maternity Hospital
The angle at which an episiotomy can be made is a continuous variable.
If the investigators consider midline to be 0 degrees and a lateral episiotomy (never used today) to be 90 degrees, then it is theoretically possible to choose any angle from 0 to 90 degrees.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Episiotomy is a surgical incision to the perineum in order to enlarge the vaginal orifice during the second stage of labor.
Although seven types of episiotomy have been described in the literature , the most frequently performed types are the mediolateral and median episiotomies, with the former being the most common one.
Despite being a common obstetric practice, the exact definition of a "mediolateral" episiotomy is often unclear.
Several studies and reports, however, stated that a significant proportion of the so-claimed mediolateral episiotomy were not actually mediolateral.
The current trial compares two angles of mediolateral episiotomy , regarding the risk of third- and fourth-degree perineal tearing, episiotomy-related pain and dyspareunia in primiparous women at a large tertiary maternity center, namely Ain Shams University Maternity Hospital, Cairo, Egypt.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams Unversity Hospitals
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Contato:
- adel shafik, lecturer
- Número de telefone: 01005223586
- E-mail: shafikadel@yahoo.com
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Investigador principal:
- malka ameen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primigravida with singleton pregnancy presenting by vertex.
- Gestational age > 37 weeks
- No instrumental delivery.
- No fetal distress or any emergency
Exclusion Criteria:
- Women had an episiotomy because of fetal distress and for technical reasons (emergency or episiotomy incised prior to the fetal head crowning the perineum.
- Inability to understand the informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: incision angle of 60 degrees
episiotomy incision angle will be defined as 60 degree as measured before cutting.
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incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
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Experimental: incision angle 40 degree episiotomy
incision angle of episiotomy will be defined as 40 degree as measured before cutting.
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incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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and fourth degree perineal tears.
Prazo: intraoperative
|
DESCRIBING THIRD AND FOURTH degree perieneal tears as regarding repair and post operative pain
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intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ADEL SH SLAH EL-DIN, MD, Lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- incision angle of mediolateral
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