Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Incision Angle of Mediolateral Episiotomy at 40 and 60 Degrees (IAME)

28 augustus 2013 bijgewerkt door: malka amen, Ain Shams Maternity Hospital
The angle at which an episiotomy can be made is a continuous variable. If the investigators consider midline to be 0 degrees and a lateral episiotomy (never used today) to be 90 degrees, then it is theoretically possible to choose any angle from 0 to 90 degrees.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Episiotomy is a surgical incision to the perineum in order to enlarge the vaginal orifice during the second stage of labor. Although seven types of episiotomy have been described in the literature , the most frequently performed types are the mediolateral and median episiotomies, with the former being the most common one. Despite being a common obstetric practice, the exact definition of a "mediolateral" episiotomy is often unclear. Several studies and reports, however, stated that a significant proportion of the so-claimed mediolateral episiotomy were not actually mediolateral. The current trial compares two angles of mediolateral episiotomy , regarding the risk of third- and fourth-degree perineal tearing, episiotomy-related pain and dyspareunia in primiparous women at a large tertiary maternity center, namely Ain Shams University Maternity Hospital, Cairo, Egypt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams Unversity Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • malka ameen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Primigravida with singleton pregnancy presenting by vertex.
  2. Gestational age > 37 weeks
  3. No instrumental delivery.
  4. No fetal distress or any emergency

Exclusion Criteria:

  1. Women had an episiotomy because of fetal distress and for technical reasons (emergency or episiotomy incised prior to the fetal head crowning the perineum.
  2. Inability to understand the informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: incision angle of 60 degrees
episiotomy incision angle will be defined as 60 degree as measured before cutting.
Procedure: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
Procedure: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
Experimenteel: incision angle 40 degree episiotomy
incision angle of episiotomy will be defined as 40 degree as measured before cutting.
Procedure: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
Procedure: episiotomy
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
and fourth degree perineal tears.
Tijdsspanne: intraoperative
DESCRIBING THIRD AND FOURTH degree perieneal tears as regarding repair and post operative pain
intraoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ADEL SH SLAH EL-DIN, MD, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • incision angle of mediolateral

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren