Comparison of Incision Angle of Mediolateral Episiotomy at 40 and 60 Degrees (IAME)
28 agosto 2013 aggiornato da: malka amen, Ain Shams Maternity Hospital
The angle at which an episiotomy can be made is a continuous variable.
If the investigators consider midline to be 0 degrees and a lateral episiotomy (never used today) to be 90 degrees, then it is theoretically possible to choose any angle from 0 to 90 degrees.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Episiotomy is a surgical incision to the perineum in order to enlarge the vaginal orifice during the second stage of labor.
Although seven types of episiotomy have been described in the literature , the most frequently performed types are the mediolateral and median episiotomies, with the former being the most common one.
Despite being a common obstetric practice, the exact definition of a "mediolateral" episiotomy is often unclear.
Several studies and reports, however, stated that a significant proportion of the so-claimed mediolateral episiotomy were not actually mediolateral.
The current trial compares two angles of mediolateral episiotomy , regarding the risk of third- and fourth-degree perineal tearing, episiotomy-related pain and dyspareunia in primiparous women at a large tertiary maternity center, namely Ain Shams University Maternity Hospital, Cairo, Egypt.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
330
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams Unversity Hospitals
-
Contatto:
- adel shafik, lecturer
- Numero di telefono: 01005223586
- Email: shafikadel@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- malka ameen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primigravida with singleton pregnancy presenting by vertex.
- Gestational age > 37 weeks
- No instrumental delivery.
- No fetal distress or any emergency
Exclusion Criteria:
- Women had an episiotomy because of fetal distress and for technical reasons (emergency or episiotomy incised prior to the fetal head crowning the perineum.
- Inability to understand the informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: incision angle of 60 degrees
episiotomy incision angle will be defined as 60 degree as measured before cutting.
|
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
|
|
Sperimentale: incision angle 40 degree episiotomy
incision angle of episiotomy will be defined as 40 degree as measured before cutting.
|
incision angle of episiotomy will be 60 degrees.
incision angle of episiotomy will be 40 degree before cutting.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
and fourth degree perineal tears.
Lasso di tempo: intraoperative
|
DESCRIBING THIRD AND FOURTH degree perieneal tears as regarding repair and post operative pain
|
intraoperative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ADEL SH SLAH EL-DIN, MD, Lecturer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- incision angle of mediolateral
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