Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blackberry Polyphenol Intake and Fuel Management

5. desember 2016 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studies in animals have suggested that berry preparations or anthocyanin-rich berry extracts can reduce body fatness. Previous studies with tea catechins, which belong to the flavonoid class of chemicals as do anthocyanins, suggest that these compounds can alter fat oxidation, and this may be the mechanism by which body fatness is influenced by anthocyanin intake. Well-controlled studies in humans are lacking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Exclusion Criteria:

  • Younger than 25 years old or older than 75 years old
  • Female
  • Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol), or Miradon (anisinidione)
  • Presence of any gastrointestinal disease, metabolic disease, or malabsorption syndromes that may interfere with the study goals
  • Have been pregnant during the previous 12 months, are currently pregnant or lactating, or plan to become pregnant during the study
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • Fasting triglycerides greater than 300 mg/dL
  • Fasting glucose greater than 126 mg/dL
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Use of prescription or over-the-counter antiobesity medications or supplements (e.g., phenylpropanalamine, ephedrine, caffeine) during and for at least 6 months prior to the start of the study or a history of a surgical intervention for obesity
  • Active cardiovascular disease (such as a heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within the last three months, stroke, or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in the past six months).
  • Use of any tobacco products in past 3 months
  • Use of oral or IV antibiotics during the month preceding the study
  • Unwillingness to abstain from herbal supplements for two weeks prior to the study and during the study
  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to blackberries
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past twelve months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (Long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blackberry
Participants will consume blackberries twice/day as part of a 1-week controlled diet.
Participants will be fed a higher fat, typical American diet for two 1-week periods. Participants must consume only and all food provided during the intervention periods.
Annen: Control
Participants will consume jello twice/day as part of a 1-week controlled diet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substrate oxidation
Tidsramme: 23.5 hours
Participants will stay in a room calorimeter for 23.5 hours.
23.5 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glucose tolerance test
Tidsramme: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Blood will be collected at the end of each diet period, at the following times before and after breakfast: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes.
-15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS44

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere