Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Blackberry Polyphenol Intake and Fuel Management

5 декабря 2016 г. обновлено: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studies in animals have suggested that berry preparations or anthocyanin-rich berry extracts can reduce body fatness. Previous studies with tea catechins, which belong to the flavonoid class of chemicals as do anthocyanins, suggest that these compounds can alter fat oxidation, and this may be the mechanism by which body fatness is influenced by anthocyanin intake. Well-controlled studies in humans are lacking.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Exclusion Criteria:

  • Younger than 25 years old or older than 75 years old
  • Female
  • Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol), or Miradon (anisinidione)
  • Presence of any gastrointestinal disease, metabolic disease, or malabsorption syndromes that may interfere with the study goals
  • Have been pregnant during the previous 12 months, are currently pregnant or lactating, or plan to become pregnant during the study
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • Fasting triglycerides greater than 300 mg/dL
  • Fasting glucose greater than 126 mg/dL
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Use of prescription or over-the-counter antiobesity medications or supplements (e.g., phenylpropanalamine, ephedrine, caffeine) during and for at least 6 months prior to the start of the study or a history of a surgical intervention for obesity
  • Active cardiovascular disease (such as a heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within the last three months, stroke, or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in the past six months).
  • Use of any tobacco products in past 3 months
  • Use of oral or IV antibiotics during the month preceding the study
  • Unwillingness to abstain from herbal supplements for two weeks prior to the study and during the study
  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to blackberries
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past twelve months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (Long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Blackberry
Participants will consume blackberries twice/day as part of a 1-week controlled diet.
Participants will be fed a higher fat, typical American diet for two 1-week periods. Participants must consume only and all food provided during the intervention periods.
Другой: Control
Participants will consume jello twice/day as part of a 1-week controlled diet.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Substrate oxidation
Временное ограничение: 23.5 hours
Participants will stay in a room calorimeter for 23.5 hours.
23.5 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Glucose tolerance test
Временное ограничение: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Blood will be collected at the end of each diet period, at the following times before and after breakfast: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes.
-15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS44

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться