Blackberry Polyphenol Intake and Fuel Management
5 december 2016 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studies in animals have suggested that berry preparations or anthocyanin-rich berry extracts can reduce body fatness.
Previous studies with tea catechins, which belong to the flavonoid class of chemicals as do anthocyanins, suggest that these compounds can alter fat oxidation, and this may be the mechanism by which body fatness is influenced by anthocyanin intake.
Well-controlled studies in humans are lacking.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Exclusion Criteria:
- Younger than 25 years old or older than 75 years old
- Female
- Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol), or Miradon (anisinidione)
- Presence of any gastrointestinal disease, metabolic disease, or malabsorption syndromes that may interfere with the study goals
- Have been pregnant during the previous 12 months, are currently pregnant or lactating, or plan to become pregnant during the study
- Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
- Fasting triglycerides greater than 300 mg/dL
- Fasting glucose greater than 126 mg/dL
- History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
- Use of prescription or over-the-counter antiobesity medications or supplements (e.g., phenylpropanalamine, ephedrine, caffeine) during and for at least 6 months prior to the start of the study or a history of a surgical intervention for obesity
- Active cardiovascular disease (such as a heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within the last three months, stroke, or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in the past six months).
- Use of any tobacco products in past 3 months
- Use of oral or IV antibiotics during the month preceding the study
- Unwillingness to abstain from herbal supplements for two weeks prior to the study and during the study
- Known (self-reported) allergy or adverse reaction to blackberries
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past twelve months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (Long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blackberry
Participants will consume blackberries twice/day as part of a 1-week controlled diet.
|
Participants will be fed a higher fat, typical American diet for two 1-week periods.
Participants must consume only and all food provided during the intervention periods.
|
|
Ander: Control
Participants will consume jello twice/day as part of a 1-week controlled diet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substrate oxidation
Tijdsspanne: 23.5 hours
|
Participants will stay in a room calorimeter for 23.5 hours.
|
23.5 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance test
Tijdsspanne: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
|
Blood will be collected at the end of each diet period, at the following times before and after breakfast: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes.
|
-15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .