Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blackberry Polyphenol Intake and Fuel Management

5. Dezember 2016 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studies in animals have suggested that berry preparations or anthocyanin-rich berry extracts can reduce body fatness. Previous studies with tea catechins, which belong to the flavonoid class of chemicals as do anthocyanins, suggest that these compounds can alter fat oxidation, and this may be the mechanism by which body fatness is influenced by anthocyanin intake. Well-controlled studies in humans are lacking.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Exclusion Criteria:

  • Younger than 25 years old or older than 75 years old
  • Female
  • Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol), or Miradon (anisinidione)
  • Presence of any gastrointestinal disease, metabolic disease, or malabsorption syndromes that may interfere with the study goals
  • Have been pregnant during the previous 12 months, are currently pregnant or lactating, or plan to become pregnant during the study
  • Type 2 diabetes requiring the use of oral antidiabetic agents or insulin
  • Fasting triglycerides greater than 300 mg/dL
  • Fasting glucose greater than 126 mg/dL
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Use of prescription or over-the-counter antiobesity medications or supplements (e.g., phenylpropanalamine, ephedrine, caffeine) during and for at least 6 months prior to the start of the study or a history of a surgical intervention for obesity
  • Active cardiovascular disease (such as a heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within the last three months, stroke, or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in the past six months).
  • Use of any tobacco products in past 3 months
  • Use of oral or IV antibiotics during the month preceding the study
  • Unwillingness to abstain from herbal supplements for two weeks prior to the study and during the study
  • Known (self-reported) allergy or adverse reaction to blackberries
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past twelve months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (Long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blackberry
Participants will consume blackberries twice/day as part of a 1-week controlled diet.
Participants will be fed a higher fat, typical American diet for two 1-week periods. Participants must consume only and all food provided during the intervention periods.
Sonstiges: Control
Participants will consume jello twice/day as part of a 1-week controlled diet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substrate oxidation
Zeitfenster: 23.5 hours
Participants will stay in a room calorimeter for 23.5 hours.
23.5 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose tolerance test
Zeitfenster: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
Blood will be collected at the end of each diet period, at the following times before and after breakfast: -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes.
-15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS44

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kraftstoffmanagement

Klinische Studien zur Blackberry

Abonnieren