Adapting Daily Activity Performance Through Strategy Training (ADAPTS)
3. november 2020 oppdatert av: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Closing the Gap: Early Intervention for Cognitive Disability After Stroke
Individuals with cognitive impairments after stroke sustain significant disability in their daily tasks, and account for a significant proportion of stroke-related healthcare costs.
The proposed study examines a novel intervention, strategy training, that shows promise for helping individuals with stroke-related cognitive impairments reduce disability in daily tasks, which may lead to reductions in healthcare costs.
We predict that strategy training will result in significantly greater independence 6 months after stroke compared to an attention control intervention, and that strategy training may reduce cognitive impairments.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute inpatient rehabilitation
- impairment in higher order cognitive functions (EXIT-14 ≥ 3)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia in the medical record
- inability to follow two- step commands 80% of the time
- severe aphasia (BDAE ≤ 1)
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder
- drug or alcohol abuse within 3 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
Participants use printed workbooks to learn and apply this method.
|
|
|
Placebo komparator: Attention Control
The attention control intervention will control for the non-specific effects of strategy training.
The therapists will administer the standardized and dose-matched protocol, using scripted open-ended questions to facilitate participants' reflections on their rehabilitation activities and experiences.
In lieu of the strategy training workbook materials, participants will complete a daily journal, and discuss their entries during attention control sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Independence with Daily Activities
Tidsramme: Baseline to Month 6
|
Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with the Functional Independence Measure)
|
Baseline to Month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Executive Functions
Tidsramme: Baseline to Month 6
|
Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with selected indices of the Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Baseline to Month 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO13070029
- R01HD074693 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .