Adapting Daily Activity Performance Through Strategy Training (ADAPTS)
3 novembre 2020 aggiornato da: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Closing the Gap: Early Intervention for Cognitive Disability After Stroke
Individuals with cognitive impairments after stroke sustain significant disability in their daily tasks, and account for a significant proportion of stroke-related healthcare costs.
The proposed study examines a novel intervention, strategy training, that shows promise for helping individuals with stroke-related cognitive impairments reduce disability in daily tasks, which may lead to reductions in healthcare costs.
We predict that strategy training will result in significantly greater independence 6 months after stroke compared to an attention control intervention, and that strategy training may reduce cognitive impairments.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute inpatient rehabilitation
- impairment in higher order cognitive functions (EXIT-14 ≥ 3)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia in the medical record
- inability to follow two- step commands 80% of the time
- severe aphasia (BDAE ≤ 1)
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder
- drug or alcohol abuse within 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
Participants use printed workbooks to learn and apply this method.
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Comparatore placebo: Attention Control
The attention control intervention will control for the non-specific effects of strategy training.
The therapists will administer the standardized and dose-matched protocol, using scripted open-ended questions to facilitate participants' reflections on their rehabilitation activities and experiences.
In lieu of the strategy training workbook materials, participants will complete a daily journal, and discuss their entries during attention control sessions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Independence with Daily Activities
Lasso di tempo: Baseline to Month 6
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Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with the Functional Independence Measure)
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Baseline to Month 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Executive Functions
Lasso di tempo: Baseline to Month 6
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Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with selected indices of the Delis-Kaplan Executive Function System)
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Baseline to Month 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO13070029
- R01HD074693 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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