Adapting Daily Activity Performance Through Strategy Training (ADAPTS)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Closing the Gap: Early Intervention for Cognitive Disability After Stroke
Individuals with cognitive impairments after stroke sustain significant disability in their daily tasks, and account for a significant proportion of stroke-related healthcare costs.
The proposed study examines a novel intervention, strategy training, that shows promise for helping individuals with stroke-related cognitive impairments reduce disability in daily tasks, which may lead to reductions in healthcare costs.
We predict that strategy training will result in significantly greater independence 6 months after stroke compared to an attention control intervention, and that strategy training may reduce cognitive impairments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of acute stroke
- admission to acute inpatient rehabilitation
- impairment in higher order cognitive functions (EXIT-14 ≥ 3)
Exclusion Criteria:
- pre-stroke diagnosis of dementia in the medical record
- inability to follow two- step commands 80% of the time
- severe aphasia (BDAE ≤ 1)
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder
- drug or alcohol abuse within 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
Participants use printed workbooks to learn and apply this method.
|
|
|
Comparador de placebos: Attention Control
The attention control intervention will control for the non-specific effects of strategy training.
The therapists will administer the standardized and dose-matched protocol, using scripted open-ended questions to facilitate participants' reflections on their rehabilitation activities and experiences.
In lieu of the strategy training workbook materials, participants will complete a daily journal, and discuss their entries during attention control sessions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Independence with Daily Activities
Periodo de tiempo: Baseline to Month 6
|
Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with the Functional Independence Measure)
|
Baseline to Month 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Executive Functions
Periodo de tiempo: Baseline to Month 6
|
Moderate effect size of difference between groups in independence (measured with selected indices of the Delis-Kaplan Executive Function System)
|
Baseline to Month 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO13070029
- R01HD074693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .