- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985178
Omega-3 fettsyrer som tilleggsbehandling for ungdom med spiseforstyrrelser
18. desember 2020 oppdatert av: McMaster University
Spiseforstyrrelser er tilstander som er definert av unormale spisevaner som involverer utilstrekkelig eller overdreven matinntak.
Når det gjelder behandling av disse lidelsene, er det en økende interesse for fettmangel på grunn av mangel på riktig kosthold, spesielt diettfett som flerumettede fettsyrer.
Disse fettsyrene er viktige komponenter i hjernen og er viktige for normal funksjon av kroppen.
Siden kroppen ikke kan syntetisere disse fettene, må den stole helt på dietten for å få en tilstrekkelig mengde.
Derfor, dietter som mangler tilstrekkelig fett eller under fastende forhold, kan ubalansen mellom disse fettene alvorlig endre hjernens funksjoner.
Etterforskerne ønsker å se om disse kosttilskuddene tolereres godt og aksepteres av ungdomspasienter med spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av spiseforstyrrelse, under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Omega-3 fettsyretilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelse
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Omega-3 fettsyretilskudd
-
University of CopenhagenSection of Molecular Physiology, Department of Nutrition, Exercise and... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMellomkjede acyl-CoA-dehydrogenase-mangelDanmark
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Fedme hos ungdom | Hepatisk SteatoseForente stater
-
Arizona State UniversityFullført
-
TNONIZO Food Research; VSL PharmaceuticalsFullførtBetennelse | Intestinal permeabilitet | Utfordringstest | TarmhelseNederland
-
University of East AngliaFullførtRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProspektiv overvåking av personer med biokjemisk tilbakevendende prostatakreft ved bruk av 18FDCFPyLProstatakreft | Biokjemisk tilbakevendendeForente stater
-
McMaster UniversityHeart and Stroke Foundation of CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
AccSalus Biosciences, Inc.Har ikke rekruttert ennåMelanom | Nyrecellekarsinom | Hepatocellulært karsinom | Gastrisk adenokarsinom | Avansert solid svulst | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Galleblærekreft | Skjoldbruskkarsinom, medullær | Primær differensiert skjoldbruskkjertelkreft
-
National Cancer Institute (NCI)LantheusAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåKronisk nyre sykdom | SarkopeniForente stater