- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985178
Omega-3 fettsyrer som tilleggsbehandling for ungdom med spiseforstyrrelser
18. desember 2020 oppdatert av: McMaster University
Spiseforstyrrelser er tilstander som er definert av unormale spisevaner som involverer utilstrekkelig eller overdreven matinntak.
Når det gjelder behandling av disse lidelsene, er det en økende interesse for fettmangel på grunn av mangel på riktig kosthold, spesielt diettfett som flerumettede fettsyrer.
Disse fettsyrene er viktige komponenter i hjernen og er viktige for normal funksjon av kroppen.
Siden kroppen ikke kan syntetisere disse fettene, må den stole helt på dietten for å få en tilstrekkelig mengde.
Derfor, dietter som mangler tilstrekkelig fett eller under fastende forhold, kan ubalansen mellom disse fettene alvorlig endre hjernens funksjoner.
Etterforskerne ønsker å se om disse kosttilskuddene tolereres godt og aksepteres av ungdomspasienter med spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av spiseforstyrrelse, under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Omega-3 fettsyretilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frafallsprosent
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av pasienter som rapporterer bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Endring i vekt
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelse
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Omega-3 fettsyretilskudd
-
Arizona State UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
TNONIZO Food Research; VSL PharmaceuticalsFullførtBetennelse | Intestinal permeabilitet | Utfordringstest | TarmhelseNederland
-
University of East AngliaFullførtRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomStorbritannia
-
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.Oregon Health and Science UniversityFullført
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAvsluttetHjerte-og karsykdommerForente stater
-
Medical University of South CarolinaAker Biomarine Antarctic ASFullførtFettsyrer, Omega-3 | Kognisjon | Ernæring | Resiliens, psykologisk | Psykologi, militærForente stater
-
University of California, Los AngelesAvsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtLuftveisinfeksjon | Diaré sykdomKina
-
Sultan Qaboos UniversityMinistry of Health, Sultanate of Oman; London Metropolitian UniversityUkjent