- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985178
Acides gras oméga-3 comme traitement d'appoint pour les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation
18 décembre 2020 mis à jour par: McMaster University
Les troubles de l'alimentation sont des conditions qui sont définies par des habitudes alimentaires anormales qui impliquent un apport alimentaire insuffisant ou excessif.
En ce qui concerne le traitement de ces troubles, il existe un intérêt croissant pour la privation de graisses en raison d'un manque de régime alimentaire approprié, en particulier les graisses alimentaires telles que les acides gras polyinsaturés.
Ces acides gras sont des composants essentiels du cerveau et sont importants pour le fonctionnement normal du corps.
Puisque le corps ne peut pas synthétiser ces graisses, il doit compter entièrement sur l'alimentation pour en obtenir une quantité suffisante.
Par conséquent, les régimes qui manquent de graisses suffisantes ou dans des conditions de jeûne, le déséquilibre de ces graisses peut gravement altérer les fonctions cérébrales.
Les enquêteurs veulent voir si ces suppléments sont bien tolérés et acceptés par les patients adolescents souffrant de troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble de l'alimentation, moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- incapable de lire et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Supplément d'acides gras oméga-3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'abandon
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de patients rapportant des effets secondaires
Délai: 2 mois
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2 mois
|
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Changement de poids
Délai: 2 mois
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2 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: 2 mois
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .