- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01985178
Omega-3-Fettsäuren als Zusatzbehandlung für Jugendliche mit Essstörungen
18. Dezember 2020 aktualisiert von: McMaster University
Essstörungen sind Zustände, die durch abnormale Essgewohnheiten definiert sind, die eine unzureichende oder übermäßige Nahrungsaufnahme beinhalten.
Im Hinblick auf die Behandlung dieser Erkrankungen besteht ein zunehmendes Interesse an Fettentzug aufgrund eines Mangels an richtiger Ernährung, insbesondere an Nahrungsfetten wie mehrfach ungesättigten Fettsäuren.
Diese Fettsäuren sind essentielle Bestandteile des Gehirns und wichtig für die normale Funktion des Körpers.
Da der Körper diese Fette nicht synthetisieren kann, muss er sich vollständig auf die Ernährung verlassen, um eine ausreichende Menge zu erhalten.
Daher kann das Ungleichgewicht dieser Fette bei Diäten, denen es an ausreichend Fett mangelt, oder unter Fastenbedingungen die Gehirnfunktionen stark verändern.
Die Forscher wollen sehen, ob diese Nahrungsergänzungsmittel von jugendlichen Patienten mit Essstörungen gut vertragen und angenommen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Essstörung unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kein Englisch lesen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Omega-3-Fettsäure-Ergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abbruchquote
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der Patienten, die Nebenwirkungen melden
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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