Feasibility Testing of the Alert for Atrial Fibrillation Program
22. mars 2017 oppdatert av: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS) and to generate critical, practical knowledge about the feasibility of conducting a randomized trial to test the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of Atrial Fibrillation (AF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of the proposed research is to evaluate the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS), which is an instrument designed to tailor the delivery of the Alert for Atrial Fibrillation program.
The proposed research will also test the feasibility of studying the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of AF in a larger, randomized trial.
This research is significant, because current research suggests that treatment seeking for AF is hindered when people do not recognize symptoms that represent AF, attribute those symptoms to alternative causes, or do not believe symptoms are serious enough to require medical evaluation.
Interventions tailored to modify patient-specific knowledge, attitudes, and beliefs that hinder early treatment-seeking are critically needed in order to improve early detection of AF.
The long term goal of this research is to improve health outcomes of those at risk for developing AF.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Under the care of providers from the Department of Medicine
- English-speaking
- Community dwelling,
- Have access to and ability to communicate via a telephone
- Have one or more risks for developing AF
- Not be diagnosed with AF
Exclusion Criteria:
- Documented cognitive impairment
- Uncompensated hearing or visual deficits
- Scheduled for surgery or have undergone a surgical procedure in the last 30 days,
- Undergoing active treatment for a malignancy
- Receiving hospice care will be excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alert for AF Program
1) participation in the Alert for Atrial Fibrillation program ) .
|
Participants' baseline knowledge of AF symptoms, and attitudes and beliefs about AF will be assessed using the KABAFS, and patients will receive cognitive-behavioral training directed toward survey responses associated with delay of treatment.
Training will incorporate the content developed by the American College of Cardiology Foundation (ACCF), and participants will receive education about how to recognize an irregular pulse, and how to record the pulse rhythm in a daily log.
The PI/RN coordinator will review the completed KABAFS to assess knowledge deficits, and identify attitudes and beliefs about AF that may hinder early treatment-seeking.
|
|
Aktiv komparator: Attention control condition
2) participation in the healthy sleep program
|
Participants will receive a 45 minute face to face instruction about sleep hygiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes on the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey
Tidsramme: Baseline, One Month, Two Months
|
The KABAFS assesses patient knowledge of Atrial Fibrillation (AF) and the belief factors associated with delay in seeking treatment for AF.
Participants will be measured at baseline (before the intervention), and then at 1 and 2 months after the intervention to identify if participants' knowledge and beliefs about treatment seeking have improved and continue to be improved from baseline as indicated by the KABAFS score.
|
Baseline, One Month, Two Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela J McCabe, PhD, RN, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-007768
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .