- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988974
Feasibility Testing of the Alert for Atrial Fibrillation Program
22 maart 2017 bijgewerkt door: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS) and to generate critical, practical knowledge about the feasibility of conducting a randomized trial to test the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of Atrial Fibrillation (AF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of the proposed research is to evaluate the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS), which is an instrument designed to tailor the delivery of the Alert for Atrial Fibrillation program.
The proposed research will also test the feasibility of studying the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of AF in a larger, randomized trial.
This research is significant, because current research suggests that treatment seeking for AF is hindered when people do not recognize symptoms that represent AF, attribute those symptoms to alternative causes, or do not believe symptoms are serious enough to require medical evaluation.
Interventions tailored to modify patient-specific knowledge, attitudes, and beliefs that hinder early treatment-seeking are critically needed in order to improve early detection of AF.
The long term goal of this research is to improve health outcomes of those at risk for developing AF.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Under the care of providers from the Department of Medicine
- English-speaking
- Community dwelling,
- Have access to and ability to communicate via a telephone
- Have one or more risks for developing AF
- Not be diagnosed with AF
Exclusion Criteria:
- Documented cognitive impairment
- Uncompensated hearing or visual deficits
- Scheduled for surgery or have undergone a surgical procedure in the last 30 days,
- Undergoing active treatment for a malignancy
- Receiving hospice care will be excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alert for AF Program
1) participation in the Alert for Atrial Fibrillation program ) .
|
Participants' baseline knowledge of AF symptoms, and attitudes and beliefs about AF will be assessed using the KABAFS, and patients will receive cognitive-behavioral training directed toward survey responses associated with delay of treatment.
Training will incorporate the content developed by the American College of Cardiology Foundation (ACCF), and participants will receive education about how to recognize an irregular pulse, and how to record the pulse rhythm in a daily log.
The PI/RN coordinator will review the completed KABAFS to assess knowledge deficits, and identify attitudes and beliefs about AF that may hinder early treatment-seeking.
|
|
Actieve vergelijker: Attention control condition
2) participation in the healthy sleep program
|
Participants will receive a 45 minute face to face instruction about sleep hygiene
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes on the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey
Tijdsspanne: Baseline, One Month, Two Months
|
The KABAFS assesses patient knowledge of Atrial Fibrillation (AF) and the belief factors associated with delay in seeking treatment for AF.
Participants will be measured at baseline (before the intervention), and then at 1 and 2 months after the intervention to identify if participants' knowledge and beliefs about treatment seeking have improved and continue to be improved from baseline as indicated by the KABAFS score.
|
Baseline, One Month, Two Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela J McCabe, PhD, RN, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-007768
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .