- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988974
Feasibility Testing of the Alert for Atrial Fibrillation Program
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS) and to generate critical, practical knowledge about the feasibility of conducting a randomized trial to test the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of Atrial Fibrillation (AF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of the proposed research is to evaluate the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS), which is an instrument designed to tailor the delivery of the Alert for Atrial Fibrillation program.
The proposed research will also test the feasibility of studying the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of AF in a larger, randomized trial.
This research is significant, because current research suggests that treatment seeking for AF is hindered when people do not recognize symptoms that represent AF, attribute those symptoms to alternative causes, or do not believe symptoms are serious enough to require medical evaluation.
Interventions tailored to modify patient-specific knowledge, attitudes, and beliefs that hinder early treatment-seeking are critically needed in order to improve early detection of AF.
The long term goal of this research is to improve health outcomes of those at risk for developing AF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Under the care of providers from the Department of Medicine
- English-speaking
- Community dwelling,
- Have access to and ability to communicate via a telephone
- Have one or more risks for developing AF
- Not be diagnosed with AF
Exclusion Criteria:
- Documented cognitive impairment
- Uncompensated hearing or visual deficits
- Scheduled for surgery or have undergone a surgical procedure in the last 30 days,
- Undergoing active treatment for a malignancy
- Receiving hospice care will be excluded
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alert for AF Program
1) participation in the Alert for Atrial Fibrillation program ) .
|
Participants' baseline knowledge of AF symptoms, and attitudes and beliefs about AF will be assessed using the KABAFS, and patients will receive cognitive-behavioral training directed toward survey responses associated with delay of treatment.
Training will incorporate the content developed by the American College of Cardiology Foundation (ACCF), and participants will receive education about how to recognize an irregular pulse, and how to record the pulse rhythm in a daily log.
The PI/RN coordinator will review the completed KABAFS to assess knowledge deficits, and identify attitudes and beliefs about AF that may hinder early treatment-seeking.
|
|
Aktywny komparator: Attention control condition
2) participation in the healthy sleep program
|
Participants will receive a 45 minute face to face instruction about sleep hygiene
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes on the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey
Ramy czasowe: Baseline, One Month, Two Months
|
The KABAFS assesses patient knowledge of Atrial Fibrillation (AF) and the belief factors associated with delay in seeking treatment for AF.
Participants will be measured at baseline (before the intervention), and then at 1 and 2 months after the intervention to identify if participants' knowledge and beliefs about treatment seeking have improved and continue to be improved from baseline as indicated by the KABAFS score.
|
Baseline, One Month, Two Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela J McCabe, PhD, RN, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-007768
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alert for Atrial Fibrillation Program
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZwiększenie opieki nad ofiarami przemocyBelgia
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan