- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988974
Feasibility Testing of the Alert for Atrial Fibrillation Program
22 de março de 2017 atualizado por: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS) and to generate critical, practical knowledge about the feasibility of conducting a randomized trial to test the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of Atrial Fibrillation (AF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of the proposed research is to evaluate the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS), which is an instrument designed to tailor the delivery of the Alert for Atrial Fibrillation program.
The proposed research will also test the feasibility of studying the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of AF in a larger, randomized trial.
This research is significant, because current research suggests that treatment seeking for AF is hindered when people do not recognize symptoms that represent AF, attribute those symptoms to alternative causes, or do not believe symptoms are serious enough to require medical evaluation.
Interventions tailored to modify patient-specific knowledge, attitudes, and beliefs that hinder early treatment-seeking are critically needed in order to improve early detection of AF.
The long term goal of this research is to improve health outcomes of those at risk for developing AF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Under the care of providers from the Department of Medicine
- English-speaking
- Community dwelling,
- Have access to and ability to communicate via a telephone
- Have one or more risks for developing AF
- Not be diagnosed with AF
Exclusion Criteria:
- Documented cognitive impairment
- Uncompensated hearing or visual deficits
- Scheduled for surgery or have undergone a surgical procedure in the last 30 days,
- Undergoing active treatment for a malignancy
- Receiving hospice care will be excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alert for AF Program
1) participation in the Alert for Atrial Fibrillation program ) .
|
Participants' baseline knowledge of AF symptoms, and attitudes and beliefs about AF will be assessed using the KABAFS, and patients will receive cognitive-behavioral training directed toward survey responses associated with delay of treatment.
Training will incorporate the content developed by the American College of Cardiology Foundation (ACCF), and participants will receive education about how to recognize an irregular pulse, and how to record the pulse rhythm in a daily log.
The PI/RN coordinator will review the completed KABAFS to assess knowledge deficits, and identify attitudes and beliefs about AF that may hinder early treatment-seeking.
|
Comparador Ativo: Attention control condition
2) participation in the healthy sleep program
|
Participants will receive a 45 minute face to face instruction about sleep hygiene
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes on the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey
Prazo: Baseline, One Month, Two Months
|
The KABAFS assesses patient knowledge of Atrial Fibrillation (AF) and the belief factors associated with delay in seeking treatment for AF.
Participants will be measured at baseline (before the intervention), and then at 1 and 2 months after the intervention to identify if participants' knowledge and beliefs about treatment seeking have improved and continue to be improved from baseline as indicated by the KABAFS score.
|
Baseline, One Month, Two Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela J McCabe, PhD, RN, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-007768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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