- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988974
Feasibility Testing of the Alert for Atrial Fibrillation Program
22. března 2017 aktualizováno: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS) and to generate critical, practical knowledge about the feasibility of conducting a randomized trial to test the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of Atrial Fibrillation (AF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of the proposed research is to evaluate the psychometric properties of the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey (KABAFS), which is an instrument designed to tailor the delivery of the Alert for Atrial Fibrillation program.
The proposed research will also test the feasibility of studying the effect of the Alert for Atrial Fibrillation program on treatment-seeking for symptoms of AF in a larger, randomized trial.
This research is significant, because current research suggests that treatment seeking for AF is hindered when people do not recognize symptoms that represent AF, attribute those symptoms to alternative causes, or do not believe symptoms are serious enough to require medical evaluation.
Interventions tailored to modify patient-specific knowledge, attitudes, and beliefs that hinder early treatment-seeking are critically needed in order to improve early detection of AF.
The long term goal of this research is to improve health outcomes of those at risk for developing AF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- Under the care of providers from the Department of Medicine
- English-speaking
- Community dwelling,
- Have access to and ability to communicate via a telephone
- Have one or more risks for developing AF
- Not be diagnosed with AF
Exclusion Criteria:
- Documented cognitive impairment
- Uncompensated hearing or visual deficits
- Scheduled for surgery or have undergone a surgical procedure in the last 30 days,
- Undergoing active treatment for a malignancy
- Receiving hospice care will be excluded
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Alert for AF Program
1) participation in the Alert for Atrial Fibrillation program ) .
|
Participants' baseline knowledge of AF symptoms, and attitudes and beliefs about AF will be assessed using the KABAFS, and patients will receive cognitive-behavioral training directed toward survey responses associated with delay of treatment.
Training will incorporate the content developed by the American College of Cardiology Foundation (ACCF), and participants will receive education about how to recognize an irregular pulse, and how to record the pulse rhythm in a daily log.
The PI/RN coordinator will review the completed KABAFS to assess knowledge deficits, and identify attitudes and beliefs about AF that may hinder early treatment-seeking.
|
Aktivní komparátor: Attention control condition
2) participation in the healthy sleep program
|
Participants will receive a 45 minute face to face instruction about sleep hygiene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes on the Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Survey
Časové okno: Baseline, One Month, Two Months
|
The KABAFS assesses patient knowledge of Atrial Fibrillation (AF) and the belief factors associated with delay in seeking treatment for AF.
Participants will be measured at baseline (before the intervention), and then at 1 and 2 months after the intervention to identify if participants' knowledge and beliefs about treatment seeking have improved and continue to be improved from baseline as indicated by the KABAFS score.
|
Baseline, One Month, Two Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela J McCabe, PhD, RN, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-007768
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
Klinické studie na Alert for Atrial Fibrillation Program
-
Université de SherbrookeZápis na pozvánkuObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
University College DublinAktivní, ne náborÚzkost | Nízká náladaIrsko
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Medifast, Inc.BioFortisDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandNáborPerinatální depreseSpojené státy
-
Donna R ZwasNábor