Post-stroke Triage "DOC": Simple Screening for Depression, Obstructive Sleep Apnea and Cognitive Impairment
23. november 2015 oppdatert av: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
The purpose of this study is to determine whether simple, evidence-based clinical screening be quickly and feasibly implemented (>85% of patients in an average of <6 minutes) in large-volume urgent transient ischemic attack (TIA)/stroke clinics to identify individuals at high risk for the three most common and devastating post-stroke co-morbidities (depression, obstructive sleep apnea and cognitive disorders).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
We have created a simple screening tool (the "DOC" Screen) that will be routinely applied to all patients at a high-volume Regional Stroke Prevention Clinic.
Consenting patients will also undergo "gold standard" research assessments in order to determine the diagnostic characteristics of the screen compared to gold standard research assessments.The proportion of eligible patients who complete DOC screening and the time for completion (mean, range, standard deviations) will be calculated from aggregated data for all new consults in the stroke prevention clinic.
For patients who consented to undergo gold standard testing, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratios of the DOC screen will be calculated.
Screening cut-points will be optimized using Receiver Operating Characteristic (ROC) and area under the curve analysis, and logistic regression will be applied to this ROC Curve analysis to control for variables such as age, sex, BMI and education.
We hope to develop a pragmatic approach to screening the large, high-risk stroke prevention clinic population, allowing broad screening for these important health conditions.
This could change routine standard of care across stroke prevention clinics and facilitate early identification and appropriate assessment of patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1504
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at any of the three regional stroke centres.
Exclusion Criteria:
- Those who are unable to complete the screen complete the screen due to severe aphasia, severe motor dysfunction and those who are not fluent in English without translation available.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TIA and SPC outpatients
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at three regional stroke centres will be eligible to be screened.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants with who completed the DOC Screen in 5 minutes or less
Tidsramme: Day 1
|
This outcome is defined as the number of DOC patients that took 5 minutes or less to complete the DOC Screening Form
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DOC Screen Diagnostic Characteristics compared to Gold Standard Research Assessments
Tidsramme: Average 7 weeks
|
To determine the diagnostic characteristics of the mini-screens compared to gold standard research assessments and to determine whether when applied as one integrated test in a stroke clinic population they perform comparably to previously published studies.
|
Average 7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard H Swartz, MD, PhD,, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevrokognitive lidelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hjerneiskemi
- Kognisjonsforstyrrelser
- Slag
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Apné
- Iskemisk angrep, forbigående
- Kognitiv dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- 306-2011
- No. 000392 (Annet stipend/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Ontario Grant)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .