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Post-stroke Triage "DOC": Simple Screening for Depression, Obstructive Sleep Apnea and Cognitive Impairment

23 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
The purpose of this study is to determine whether simple, evidence-based clinical screening be quickly and feasibly implemented (>85% of patients in an average of <6 minutes) in large-volume urgent transient ischemic attack (TIA)/stroke clinics to identify individuals at high risk for the three most common and devastating post-stroke co-morbidities (depression, obstructive sleep apnea and cognitive disorders).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

We have created a simple screening tool (the "DOC" Screen) that will be routinely applied to all patients at a high-volume Regional Stroke Prevention Clinic. Consenting patients will also undergo "gold standard" research assessments in order to determine the diagnostic characteristics of the screen compared to gold standard research assessments.The proportion of eligible patients who complete DOC screening and the time for completion (mean, range, standard deviations) will be calculated from aggregated data for all new consults in the stroke prevention clinic. For patients who consented to undergo gold standard testing, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratios of the DOC screen will be calculated. Screening cut-points will be optimized using Receiver Operating Characteristic (ROC) and area under the curve analysis, and logistic regression will be applied to this ROC Curve analysis to control for variables such as age, sex, BMI and education. We hope to develop a pragmatic approach to screening the large, high-risk stroke prevention clinic population, allowing broad screening for these important health conditions. This could change routine standard of care across stroke prevention clinics and facilitate early identification and appropriate assessment of patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1504

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at any of the three regional stroke centres.

Exclusion Criteria:

  • Those who are unable to complete the screen complete the screen due to severe aphasia, severe motor dysfunction and those who are not fluent in English without translation available.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TIA and SPC outpatients
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at three regional stroke centres will be eligible to be screened.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants with who completed the DOC Screen in 5 minutes or less
Prazo: Day 1
This outcome is defined as the number of DOC patients that took 5 minutes or less to complete the DOC Screening Form
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DOC Screen Diagnostic Characteristics compared to Gold Standard Research Assessments
Prazo: Average 7 weeks
To determine the diagnostic characteristics of the mini-screens compared to gold standard research assessments and to determine whether when applied as one integrated test in a stroke clinic population they perform comparably to previously published studies.
Average 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard H Swartz, MD, PhD,, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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