- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02007265
Post-stroke Triage "DOC": Simple Screening for Depression, Obstructive Sleep Apnea and Cognitive Impairment
23 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
The purpose of this study is to determine whether simple, evidence-based clinical screening be quickly and feasibly implemented (>85% of patients in an average of <6 minutes) in large-volume urgent transient ischemic attack (TIA)/stroke clinics to identify individuals at high risk for the three most common and devastating post-stroke co-morbidities (depression, obstructive sleep apnea and cognitive disorders).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
We have created a simple screening tool (the "DOC" Screen) that will be routinely applied to all patients at a high-volume Regional Stroke Prevention Clinic.
Consenting patients will also undergo "gold standard" research assessments in order to determine the diagnostic characteristics of the screen compared to gold standard research assessments.The proportion of eligible patients who complete DOC screening and the time for completion (mean, range, standard deviations) will be calculated from aggregated data for all new consults in the stroke prevention clinic.
For patients who consented to undergo gold standard testing, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratios of the DOC screen will be calculated.
Screening cut-points will be optimized using Receiver Operating Characteristic (ROC) and area under the curve analysis, and logistic regression will be applied to this ROC Curve analysis to control for variables such as age, sex, BMI and education.
We hope to develop a pragmatic approach to screening the large, high-risk stroke prevention clinic population, allowing broad screening for these important health conditions.
This could change routine standard of care across stroke prevention clinics and facilitate early identification and appropriate assessment of patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1504
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at any of the three regional stroke centres.
Exclusion Criteria:
- Those who are unable to complete the screen complete the screen due to severe aphasia, severe motor dysfunction and those who are not fluent in English without translation available.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TIA and SPC outpatients
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at three regional stroke centres will be eligible to be screened.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants with who completed the DOC Screen in 5 minutes or less
Prazo: Day 1
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This outcome is defined as the number of DOC patients that took 5 minutes or less to complete the DOC Screening Form
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DOC Screen Diagnostic Characteristics compared to Gold Standard Research Assessments
Prazo: Average 7 weeks
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To determine the diagnostic characteristics of the mini-screens compared to gold standard research assessments and to determine whether when applied as one integrated test in a stroke clinic population they perform comparably to previously published studies.
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Average 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard H Swartz, MD, PhD,, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios Neurocognitivos
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Isquemia Cerebral
- Distúrbios Cognitivos
- Derrame
- Depressão
- Desordem depressiva
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Ataque Isquêmico Transitório
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 306-2011
- No. 000392 (Número de outro subsídio/financiamento: Heart and Stroke Foundation of Ontario Grant)
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