- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02007265
Post-stroke Triage "DOC": Simple Screening for Depression, Obstructive Sleep Apnea and Cognitive Impairment
23 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
The purpose of this study is to determine whether simple, evidence-based clinical screening be quickly and feasibly implemented (>85% of patients in an average of <6 minutes) in large-volume urgent transient ischemic attack (TIA)/stroke clinics to identify individuals at high risk for the three most common and devastating post-stroke co-morbidities (depression, obstructive sleep apnea and cognitive disorders).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
We have created a simple screening tool (the "DOC" Screen) that will be routinely applied to all patients at a high-volume Regional Stroke Prevention Clinic.
Consenting patients will also undergo "gold standard" research assessments in order to determine the diagnostic characteristics of the screen compared to gold standard research assessments.The proportion of eligible patients who complete DOC screening and the time for completion (mean, range, standard deviations) will be calculated from aggregated data for all new consults in the stroke prevention clinic.
For patients who consented to undergo gold standard testing, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratios of the DOC screen will be calculated.
Screening cut-points will be optimized using Receiver Operating Characteristic (ROC) and area under the curve analysis, and logistic regression will be applied to this ROC Curve analysis to control for variables such as age, sex, BMI and education.
We hope to develop a pragmatic approach to screening the large, high-risk stroke prevention clinic population, allowing broad screening for these important health conditions.
This could change routine standard of care across stroke prevention clinics and facilitate early identification and appropriate assessment of patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1504
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics.
Opis
Inclusion Criteria:
- Attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at any of the three regional stroke centres.
Exclusion Criteria:
- Those who are unable to complete the screen complete the screen due to severe aphasia, severe motor dysfunction and those who are not fluent in English without translation available.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
TIA and SPC outpatients
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at three regional stroke centres will be eligible to be screened.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of Participants with who completed the DOC Screen in 5 minutes or less
Ramy czasowe: Day 1
|
This outcome is defined as the number of DOC patients that took 5 minutes or less to complete the DOC Screening Form
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DOC Screen Diagnostic Characteristics compared to Gold Standard Research Assessments
Ramy czasowe: Average 7 weeks
|
To determine the diagnostic characteristics of the mini-screens compared to gold standard research assessments and to determine whether when applied as one integrated test in a stroke clinic population they perform comparably to previously published studies.
|
Average 7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard H Swartz, MD, PhD,, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia neurokognitywne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedokrwienie mózgu
- Zaburzenia poznawcze
- Uderzenie
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306-2011
- No. 000392 (Inny numer grantu/finansowania: Heart and Stroke Foundation of Ontario Grant)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .