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Post-stroke Triage "DOC": Simple Screening for Depression, Obstructive Sleep Apnea and Cognitive Impairment

23. November 2015 aktualisiert von: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
The purpose of this study is to determine whether simple, evidence-based clinical screening be quickly and feasibly implemented (>85% of patients in an average of <6 minutes) in large-volume urgent transient ischemic attack (TIA)/stroke clinics to identify individuals at high risk for the three most common and devastating post-stroke co-morbidities (depression, obstructive sleep apnea and cognitive disorders).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

We have created a simple screening tool (the "DOC" Screen) that will be routinely applied to all patients at a high-volume Regional Stroke Prevention Clinic. Consenting patients will also undergo "gold standard" research assessments in order to determine the diagnostic characteristics of the screen compared to gold standard research assessments.The proportion of eligible patients who complete DOC screening and the time for completion (mean, range, standard deviations) will be calculated from aggregated data for all new consults in the stroke prevention clinic. For patients who consented to undergo gold standard testing, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratios of the DOC screen will be calculated. Screening cut-points will be optimized using Receiver Operating Characteristic (ROC) and area under the curve analysis, and logistic regression will be applied to this ROC Curve analysis to control for variables such as age, sex, BMI and education. We hope to develop a pragmatic approach to screening the large, high-risk stroke prevention clinic population, allowing broad screening for these important health conditions. This could change routine standard of care across stroke prevention clinics and facilitate early identification and appropriate assessment of patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1504

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at any of the three regional stroke centres.

Exclusion Criteria:

  • Those who are unable to complete the screen complete the screen due to severe aphasia, severe motor dysfunction and those who are not fluent in English without translation available.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TIA and SPC outpatients
All consecutive patients attending outpatient TIA and Stroke Prevention Clinics at three regional stroke centres will be eligible to be screened.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with who completed the DOC Screen in 5 minutes or less
Zeitfenster: Day 1
This outcome is defined as the number of DOC patients that took 5 minutes or less to complete the DOC Screening Form
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DOC Screen Diagnostic Characteristics compared to Gold Standard Research Assessments
Zeitfenster: Average 7 weeks
To determine the diagnostic characteristics of the mini-screens compared to gold standard research assessments and to determine whether when applied as one integrated test in a stroke clinic population they perform comparably to previously published studies.
Average 7 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard H Swartz, MD, PhD,, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306-2011
  • No. 000392 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Heart and Stroke Foundation of Ontario Grant)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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