Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quality of Life Following Gastric Bypass Surgery.

8. januar 2014 oppdatert av: René Klinkby Støving

A Prospective Analysis of Changes in Health-Related Quality of Life Following Roux-en-Y Gastric Bypass.

A central goal of health care is to maximize patient functioning and well-being. This has prompted measurement of health-related quality of life (HRQOL) that encompasses physical, psychological, and social functioning. While obese people have generally impaired HRQOL, people seeking bariatric surgery for obesity appear to have poorer HRQOL than obese individuals seeking non-surgical treatment or obese individuals not seeking weight-loss treatment. HRQOL improves significantly after bariatric surgery, but often with large individual variations in outcome. As gastric bypass is an invasive procedure with irreversible influences on eating behaviour and possible serious adverse events, it is important to identify potential risk factors for a poorer long-term result. In Denmark, bariatric surgery is free of charge for patients fulfilling the Danish Health and Medicines Authority guidelines, which until 2011 were in line with international guidelines. However, in 2011 access to surgery was dramatically restricted and the annual number of operations reduced from 0.9 per 1000 inhabitants (2010) to 0.2 per 1000 inhabitants (2012). The restrictions involved a tightening of the criteria for patients without manifest obesity comorbidities, raising lower body mass index (BMI) threshold from 40 to 50 and increasing the lower age limit from 18 to 25 years (11). It is not known whether patients fulfilling the tighter criteria benefit more from surgery than patients who only met the previous criteria.

This study assessed HRQOL changes associated with Roux-en-Y gastric bypass with follow-up over an average of 22 months. The aim was to explore whether postoperative HRQOL variations were associated with identifiable socio-demographic or clinical characteristics. In particular, whether HRQOL changes differed for patients fulfilling the current Danish criteria and patients only fulfilling the previous criteria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients treated with Roux -en-Y gastric bypass surgery in 2008-2010 i Region of Southern Denmark.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for gastric bypass.

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not fulfill the national criteria.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
36-Item Short Form Health Survey v2 (SF-36)
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René K Støving, PhD, Odense Univesity Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere