Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quality of Life Following Gastric Bypass Surgery.

8 января 2014 г. обновлено: René Klinkby Støving

A Prospective Analysis of Changes in Health-Related Quality of Life Following Roux-en-Y Gastric Bypass.

A central goal of health care is to maximize patient functioning and well-being. This has prompted measurement of health-related quality of life (HRQOL) that encompasses physical, psychological, and social functioning. While obese people have generally impaired HRQOL, people seeking bariatric surgery for obesity appear to have poorer HRQOL than obese individuals seeking non-surgical treatment or obese individuals not seeking weight-loss treatment. HRQOL improves significantly after bariatric surgery, but often with large individual variations in outcome. As gastric bypass is an invasive procedure with irreversible influences on eating behaviour and possible serious adverse events, it is important to identify potential risk factors for a poorer long-term result. In Denmark, bariatric surgery is free of charge for patients fulfilling the Danish Health and Medicines Authority guidelines, which until 2011 were in line with international guidelines. However, in 2011 access to surgery was dramatically restricted and the annual number of operations reduced from 0.9 per 1000 inhabitants (2010) to 0.2 per 1000 inhabitants (2012). The restrictions involved a tightening of the criteria for patients without manifest obesity comorbidities, raising lower body mass index (BMI) threshold from 40 to 50 and increasing the lower age limit from 18 to 25 years (11). It is not known whether patients fulfilling the tighter criteria benefit more from surgery than patients who only met the previous criteria.

This study assessed HRQOL changes associated with Roux-en-Y gastric bypass with follow-up over an average of 22 months. The aim was to explore whether postoperative HRQOL variations were associated with identifiable socio-demographic or clinical characteristics. In particular, whether HRQOL changes differed for patients fulfilling the current Danish criteria and patients only fulfilling the previous criteria.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, DK-5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients treated with Roux -en-Y gastric bypass surgery in 2008-2010 i Region of Southern Denmark.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for gastric bypass.

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not fulfill the national criteria.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
36-Item Short Form Health Survey v2 (SF-36)
Временное ограничение: 24 months
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: René K Støving, PhD, Odense Univesity Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • nbhsf36

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться