- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02069574
Diagnosis of Periodontal Disease Using Genetic Marker in Saliva
20. februar 2014 oppdatert av: Su-Hwan Kim, Asan Medical Center
Identification of Novel Periodontal Disease Biomarkers Using microRNA Expression in Saliva
The purpose of the present study is to identify the novel periodontal disease biomarkers using differentially expressed microRNA in the saliva.
The severity of chronic periodontal diseases and the time of pre- and post-treatment are major classification criteria.
The obtained data will secure the foundation for the development of a new non-invasive diagnostic methods for early diagnosis & prognosis prediction of periodontal disease.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
A. Severe Periodontal Disease
- Patients with chronic severe periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
A. Moderate Periodontal Disease
- Patients with chronic moderate periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
C. Healthy Control
- Healthy periodontal patients ( more than 20 permanent teeth are present , in all parts of deep periodontal pockets measuring 4mm or less, and height is 2mm or less clinical attachment person)
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
Exclusion Criteria:
- Received periodontal treatment within the last six months
- recently taken antibiotics within 3 months if you need a prescription antibiotic prophylaxis
- taking the drug can affect periodontal status for a long period of time
- pregnant or breastfeeding
- In case of oral inflammatory mucosal disease (Lichen planus, etc.)
- A history of alcoholism or drug abuse if
- other special systemic disease (high blood pressure)
- ages under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: severe periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Eksperimentell: Moderate periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Ingen inngripen: healthy control
No treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Expression level of MicroRNAs using Microarray
Tidsramme: Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Expression level of cytokines using multiple cytokine analysis
Tidsramme: Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
|
Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su-Hwan Kim, PhD., Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0940
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på non-surgical periodontal therapy
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvsluttetBekkenorganprolapsForente stater
-
3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater