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Diagnosis of Periodontal Disease Using Genetic Marker in Saliva

20 de fevereiro de 2014 atualizado por: Su-Hwan Kim, Asan Medical Center

Identification of Novel Periodontal Disease Biomarkers Using microRNA Expression in Saliva

The purpose of the present study is to identify the novel periodontal disease biomarkers using differentially expressed microRNA in the saliva. The severity of chronic periodontal diseases and the time of pre- and post-treatment are major classification criteria. The obtained data will secure the foundation for the development of a new non-invasive diagnostic methods for early diagnosis & prognosis prediction of periodontal disease.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

A. Severe Periodontal Disease

  • Patients with chronic severe periodontitis
  • Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
  • subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing

A. Moderate Periodontal Disease

  • Patients with chronic moderate periodontitis
  • Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
  • subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing

C. Healthy Control

  • Healthy periodontal patients ( more than 20 permanent teeth are present , in all parts of deep periodontal pockets measuring 4mm or less, and height is 2mm or less clinical attachment person)
  • subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing

Exclusion Criteria:

  • Received periodontal treatment within the last six months
  • recently taken antibiotics within 3 months if you need a prescription antibiotic prophylaxis
  • taking the drug can affect periodontal status for a long period of time
  • pregnant or breastfeeding
  • In case of oral inflammatory mucosal disease (Lichen planus, etc.)
  • A history of alcoholism or drug abuse if
  • other special systemic disease (high blood pressure)
  • ages under 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: severe periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
Experimental: Moderate periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
Sem intervenção: healthy control
No treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expression level of MicroRNAs using Microarray
Prazo: Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expression level of cytokines using multiple cytokine analysis
Prazo: Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
  • Pro-inflammatory biomarker : interleukin(IL)-1a, IL-1b, IL-6, IL-8
  • Matrix metalloproteinase(MMP) : MMP-8, MMP-9
  • Anti-inflammatory biomarker: IL-10, inhibitor of MMP (TIMP)-1
Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Su-Hwan Kim, PhD., Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-0940

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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