- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069574
Diagnosis of Periodontal Disease Using Genetic Marker in Saliva
20 de febrero de 2014 actualizado por: Su-Hwan Kim, Asan Medical Center
Identification of Novel Periodontal Disease Biomarkers Using microRNA Expression in Saliva
The purpose of the present study is to identify the novel periodontal disease biomarkers using differentially expressed microRNA in the saliva.
The severity of chronic periodontal diseases and the time of pre- and post-treatment are major classification criteria.
The obtained data will secure the foundation for the development of a new non-invasive diagnostic methods for early diagnosis & prognosis prediction of periodontal disease.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
A. Severe Periodontal Disease
- Patients with chronic severe periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
A. Moderate Periodontal Disease
- Patients with chronic moderate periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
C. Healthy Control
- Healthy periodontal patients ( more than 20 permanent teeth are present , in all parts of deep periodontal pockets measuring 4mm or less, and height is 2mm or less clinical attachment person)
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
Exclusion Criteria:
- Received periodontal treatment within the last six months
- recently taken antibiotics within 3 months if you need a prescription antibiotic prophylaxis
- taking the drug can affect periodontal status for a long period of time
- pregnant or breastfeeding
- In case of oral inflammatory mucosal disease (Lichen planus, etc.)
- A history of alcoholism or drug abuse if
- other special systemic disease (high blood pressure)
- ages under 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: severe periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Experimental: Moderate periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Sin intervención: healthy control
No treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Expression level of MicroRNAs using Microarray
Periodo de tiempo: Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expression level of cytokines using multiple cytokine analysis
Periodo de tiempo: Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
|
Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su-Hwan Kim, PhD., Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0940
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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