- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02069574
Diagnosis of Periodontal Disease Using Genetic Marker in Saliva
20. Februar 2014 aktualisiert von: Su-Hwan Kim, Asan Medical Center
Identification of Novel Periodontal Disease Biomarkers Using microRNA Expression in Saliva
The purpose of the present study is to identify the novel periodontal disease biomarkers using differentially expressed microRNA in the saliva.
The severity of chronic periodontal diseases and the time of pre- and post-treatment are major classification criteria.
The obtained data will secure the foundation for the development of a new non-invasive diagnostic methods for early diagnosis & prognosis prediction of periodontal disease.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
A. Severe Periodontal Disease
- Patients with chronic severe periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
A. Moderate Periodontal Disease
- Patients with chronic moderate periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
C. Healthy Control
- Healthy periodontal patients ( more than 20 permanent teeth are present , in all parts of deep periodontal pockets measuring 4mm or less, and height is 2mm or less clinical attachment person)
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
Exclusion Criteria:
- Received periodontal treatment within the last six months
- recently taken antibiotics within 3 months if you need a prescription antibiotic prophylaxis
- taking the drug can affect periodontal status for a long period of time
- pregnant or breastfeeding
- In case of oral inflammatory mucosal disease (Lichen planus, etc.)
- A history of alcoholism or drug abuse if
- other special systemic disease (high blood pressure)
- ages under 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: severe periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
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Experimental: Moderate periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
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Kein Eingriff: healthy control
No treatment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Expression level of MicroRNAs using Microarray
Zeitfenster: Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression level of cytokines using multiple cytokine analysis
Zeitfenster: Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
|
Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Su-Hwan Kim, PhD., Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0940
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