- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02069574
Diagnosis of Periodontal Disease Using Genetic Marker in Saliva
20 februari 2014 bijgewerkt door: Su-Hwan Kim, Asan Medical Center
Identification of Novel Periodontal Disease Biomarkers Using microRNA Expression in Saliva
The purpose of the present study is to identify the novel periodontal disease biomarkers using differentially expressed microRNA in the saliva.
The severity of chronic periodontal diseases and the time of pre- and post-treatment are major classification criteria.
The obtained data will secure the foundation for the development of a new non-invasive diagnostic methods for early diagnosis & prognosis prediction of periodontal disease.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
A. Severe Periodontal Disease
- Patients with chronic severe periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
A. Moderate Periodontal Disease
- Patients with chronic moderate periodontitis
- Primary treatment of periodontal scaling, subgingival curettage is required, and the general progress of the protocol agreed with the basic periodontal therapy patients.
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
C. Healthy Control
- Healthy periodontal patients ( more than 20 permanent teeth are present , in all parts of deep periodontal pockets measuring 4mm or less, and height is 2mm or less clinical attachment person)
- subjects agreed collecting saliva and gingival crevicular fluid and physicochemical tests and genetic testing
Exclusion Criteria:
- Received periodontal treatment within the last six months
- recently taken antibiotics within 3 months if you need a prescription antibiotic prophylaxis
- taking the drug can affect periodontal status for a long period of time
- pregnant or breastfeeding
- In case of oral inflammatory mucosal disease (Lichen planus, etc.)
- A history of alcoholism or drug abuse if
- other special systemic disease (high blood pressure)
- ages under 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: severe periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Experimenteel: Moderate periodontitis group
non-surgical periodontal therapy
|
|
Geen tussenkomst: healthy control
No treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Expression level of MicroRNAs using Microarray
Tijdsspanne: Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Change from Baseline in expression level of MicroRNAs at 1,6,12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Expression level of cytokines using multiple cytokine analysis
Tijdsspanne: Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
|
Change from Baseline in expression level of cytokines at 1,6,12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Su-Hwan Kim, PhD., Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0940
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op non-surgical periodontal therapy
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncBeëindigdVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten