- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02076854
A Novel Motivational Ecological Momentary Intervention for Anorexia Nervosa
17. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
The aim of this study is to pilot an innovative motivational text-message intervention for individuals with anorexia nervosa and subthreshold anorexia nervosa.
Patients will receive personalized motivational text-messages as an adjunct to cognitive behavioral therapy (CBT).
CBT will be provided to patients at no cost for the duration of the study.
The investigators hypothesize that the text-messages will help increase motivation to change and kilocalorie intake and decrease eating disordered behavior.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Eating Disorders Program, Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Anorexia nervosa/subthreshold anorexia nervosa (i.e., individuals who exhibit significant dietary restraint)
- 18+ years old
Exclusion Criteria:
- BMI < 16.5
- Medication instability for 6 weeks
- Recent/current suicidal risk
- Comorbid substance abuse or dependence, bipolar disorder, schizophrenia, or mental retardation
- Inability to provide release of information to a medical provider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Text-Message Intervention
Participants will undergo four weeks (in a randomized order) of receiving personalized motivational text-messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
|
|
Ingen inngripen: No Text Message Phase
Participants will receive 4 randomized weeks of not receiving text messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in Motivation to Change Eating Disorder Behaviors
Tidsramme: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
|
Change in Eating Disorder Symptoms
Tidsramme: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
|
Kilocalorie Intake (measured by self-report food records)
Tidsramme: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feasibility measured by compliance with daily questionnaire
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Acceptability measured by self-report ratings
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Shingleton, M.A., Boston University Charles River Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F31MH097308 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .