- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02076854
A Novel Motivational Ecological Momentary Intervention for Anorexia Nervosa
17 luglio 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
The aim of this study is to pilot an innovative motivational text-message intervention for individuals with anorexia nervosa and subthreshold anorexia nervosa.
Patients will receive personalized motivational text-messages as an adjunct to cognitive behavioral therapy (CBT).
CBT will be provided to patients at no cost for the duration of the study.
The investigators hypothesize that the text-messages will help increase motivation to change and kilocalorie intake and decrease eating disordered behavior.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Eating Disorders Program, Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anorexia nervosa/subthreshold anorexia nervosa (i.e., individuals who exhibit significant dietary restraint)
- 18+ years old
Exclusion Criteria:
- BMI < 16.5
- Medication instability for 6 weeks
- Recent/current suicidal risk
- Comorbid substance abuse or dependence, bipolar disorder, schizophrenia, or mental retardation
- Inability to provide release of information to a medical provider
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Text-Message Intervention
Participants will undergo four weeks (in a randomized order) of receiving personalized motivational text-messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
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Nessun intervento: No Text Message Phase
Participants will receive 4 randomized weeks of not receiving text messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in Motivation to Change Eating Disorder Behaviors
Lasso di tempo: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
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Change in Eating Disorder Symptoms
Lasso di tempo: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
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Kilocalorie Intake (measured by self-report food records)
Lasso di tempo: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Feasibility measured by compliance with daily questionnaire
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
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Acceptability measured by self-report ratings
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Shingleton, M.A., Boston University Charles River Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F31MH097308 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .