- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02076854
A Novel Motivational Ecological Momentary Intervention for Anorexia Nervosa
17 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
The aim of this study is to pilot an innovative motivational text-message intervention for individuals with anorexia nervosa and subthreshold anorexia nervosa.
Patients will receive personalized motivational text-messages as an adjunct to cognitive behavioral therapy (CBT).
CBT will be provided to patients at no cost for the duration of the study.
The investigators hypothesize that the text-messages will help increase motivation to change and kilocalorie intake and decrease eating disordered behavior.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Eating Disorders Program, Boston University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Anorexia nervosa/subthreshold anorexia nervosa (i.e., individuals who exhibit significant dietary restraint)
- 18+ years old
Exclusion Criteria:
- BMI < 16.5
- Medication instability for 6 weeks
- Recent/current suicidal risk
- Comorbid substance abuse or dependence, bipolar disorder, schizophrenia, or mental retardation
- Inability to provide release of information to a medical provider
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Text-Message Intervention
Participants will undergo four weeks (in a randomized order) of receiving personalized motivational text-messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
|
|
Geen tussenkomst: No Text Message Phase
Participants will receive 4 randomized weeks of not receiving text messages while receiving CBT for their eating disorder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Motivation to Change Eating Disorder Behaviors
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
|
Change in Eating Disorder Symptoms
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
|
Kilocalorie Intake (measured by self-report food records)
Tijdsspanne: Daily for 8 weeks
|
Daily for 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Feasibility measured by compliance with daily questionnaire
Tijdsspanne: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Acceptability measured by self-report ratings
Tijdsspanne: 8 weeks
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Shingleton, M.A., Boston University Charles River Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F31MH097308 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .