Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tailored Nutrition and Food Security Interventions in Comprehensive HIV Care

10. august 2016 oppdatert av: Louise Ivers, MD, Brigham and Women's Hospital

A Randomized Trial of Ready-to-use-supplementary Food Compared to Corn-soy-blend+ as Food Rations for HIV-infected Adults on Antiretroviral Therapy in Rural Haiti

The study hypothesizes that one form of food supplement to HIV-infected individuals in Haiti (ready-to-use-supplementary food) will result in improved HIV, nutrition and quality of life outcomes when compared to a second type of food supplement (corn-soy-blend) over the course of 12 months of food supplementation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Haiti
      • Marc, Haiti
        • Zanmi Lasante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • documented to have HIV infection by standard laboratory procedures
  • live in the geographic catchment area of PIH services where study is taking place
  • 18 years of age or older
  • started antiretroviral therapy for HIV in the 24 months prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • if another household member is also eligible for food assistance
  • if subject is pregnant at the time of enrollment
  • if unable to give informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Corn-soy-blend plus
food A type of ground meal called corn-soy-blend plus
Annen: traditional food
Aktiv komparator: Ready-to-use-supplementary food
food A nutrient dense food comprised of peanuts, oil, multivitamins.
Annen: food that is nutrient dense

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Body Mass Index over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Quality of Life over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in CD4 cell count over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Partners in Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Ivers, MB, BCh, BAO, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008P002017/BWH
  • R01HD057627 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere