Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tailored Nutrition and Food Security Interventions in Comprehensive HIV Care

10. august 2016 opdateret af: Louise Ivers, MD, Brigham and Women's Hospital

A Randomized Trial of Ready-to-use-supplementary Food Compared to Corn-soy-blend+ as Food Rations for HIV-infected Adults on Antiretroviral Therapy in Rural Haiti

The study hypothesizes that one form of food supplement to HIV-infected individuals in Haiti (ready-to-use-supplementary food) will result in improved HIV, nutrition and quality of life outcomes when compared to a second type of food supplement (corn-soy-blend) over the course of 12 months of food supplementation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

623

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Haiti
      • Marc, Haiti
        • Zanmi Lasante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • documented to have HIV infection by standard laboratory procedures
  • live in the geographic catchment area of PIH services where study is taking place
  • 18 years of age or older
  • started antiretroviral therapy for HIV in the 24 months prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • if another household member is also eligible for food assistance
  • if subject is pregnant at the time of enrollment
  • if unable to give informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Corn-soy-blend plus
food A type of ground meal called corn-soy-blend plus
Andet: traditional food
Aktiv komparator: Ready-to-use-supplementary food
food A nutrient dense food comprised of peanuts, oil, multivitamins.
Andet: food that is nutrient dense

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Body Mass Index over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Quality of Life over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in CD4 cell count over time
Tidsramme: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Partners in Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise Ivers, MB, BCh, BAO, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P002017/BWH
  • R01HD057627 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traditional food

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner