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Tailored Nutrition and Food Security Interventions in Comprehensive HIV Care

10. August 2016 aktualisiert von: Louise Ivers, MD, Brigham and Women's Hospital

A Randomized Trial of Ready-to-use-supplementary Food Compared to Corn-soy-blend+ as Food Rations for HIV-infected Adults on Antiretroviral Therapy in Rural Haiti

The study hypothesizes that one form of food supplement to HIV-infected individuals in Haiti (ready-to-use-supplementary food) will result in improved HIV, nutrition and quality of life outcomes when compared to a second type of food supplement (corn-soy-blend) over the course of 12 months of food supplementation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

623

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Haiti
      • Marc, Haiti
        • Zanmi Lasante

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • documented to have HIV infection by standard laboratory procedures
  • live in the geographic catchment area of PIH services where study is taking place
  • 18 years of age or older
  • started antiretroviral therapy for HIV in the 24 months prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • if another household member is also eligible for food assistance
  • if subject is pregnant at the time of enrollment
  • if unable to give informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Corn-soy-blend plus
food A type of ground meal called corn-soy-blend plus
Sonstiges: traditional food
Aktiver Komparator: Ready-to-use-supplementary food
food A nutrient dense food comprised of peanuts, oil, multivitamins.
Sonstiges: food that is nutrient dense

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Body Mass Index over time
Zeitfenster: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Quality of Life over time
Zeitfenster: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in CD4 cell count over time
Zeitfenster: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Partners in Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Ivers, MB, BCh, BAO, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008P002017/BWH
  • R01HD057627 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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