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Tailored Nutrition and Food Security Interventions in Comprehensive HIV Care

10 agosto 2016 aggiornato da: Louise Ivers, MD, Brigham and Women's Hospital

A Randomized Trial of Ready-to-use-supplementary Food Compared to Corn-soy-blend+ as Food Rations for HIV-infected Adults on Antiretroviral Therapy in Rural Haiti

The study hypothesizes that one form of food supplement to HIV-infected individuals in Haiti (ready-to-use-supplementary food) will result in improved HIV, nutrition and quality of life outcomes when compared to a second type of food supplement (corn-soy-blend) over the course of 12 months of food supplementation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

623

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Haiti
      • Marc, Haiti
        • Zanmi Lasante

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • documented to have HIV infection by standard laboratory procedures
  • live in the geographic catchment area of PIH services where study is taking place
  • 18 years of age or older
  • started antiretroviral therapy for HIV in the 24 months prior to study enrollment

Exclusion Criteria:

  • if another household member is also eligible for food assistance
  • if subject is pregnant at the time of enrollment
  • if unable to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corn-soy-blend plus
food A type of ground meal called corn-soy-blend plus
Altro: traditional food
Comparatore attivo: Ready-to-use-supplementary food
food A nutrient dense food comprised of peanuts, oil, multivitamins.
Altro: food that is nutrient dense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index over time
Lasso di tempo: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Quality of Life over time
Lasso di tempo: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in CD4 cell count over time
Lasso di tempo: 6-month, 12-month
6-month, 12-month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Partners in Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Ivers, MB, BCh, BAO, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P002017/BWH
  • R01HD057627 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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