Stress and Sugar Synergy (SSS)
14. januar 2019 oppdatert av: University of California, Davis
Synergistic Effects of Stress and Sugar Feeding on Metabolism
The main objectives of this study are to test the hypotheses that: 1) consumption of beverages sweetened with sucrose will increase risk factors for cardiovascular disease to a greater extent than a naturally-sweetened fruit juice such as orange juice, and 2) chronic psychological stress may augment the adverse metabolic effects of sugar intake.
The study intervention consists of 2-week's consumption of 25% of energy as sugar provided either as a sucrose-sweetened beverage or naturally-sweetened orange juice.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 28-35
- Self report of stable body weight during the past six months
- High stress participants: Perceived Stress Scores (PSS) ≥ 24, and the presence of a predefined chronically stressful event as assessed by the Telephone screening questions. (IDS scores are not an inclusion criteria in this group, merely a rule-out for the low stress participants).
- Low stress participants: PSS scores ≤ 8, Inventory for Depressive Symptom (IDS) scores ≤ 14, and the absence of any predefined chronically stressful events as assessed by the telephone screening questions.
Exclusion Criteria:
- glucose intolerance
- Evidence of liver disorder
- Evidence of kidney disorder
- Evidence of thyroid disorder
- Systolic blood pressure consistently over 140mmHg or diastolic blood pressure over 90mmHg
- Triglycerides > 200mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobin < 8.5 g/dl
- pregnant or lactating women
- Current, prior (within 12 months), or anticipated use of any hypolipidemic or anti-diabetic agents
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and anti-hypertensive medications
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would put subject at risk
- Strenuous exerciser
- surgery for weight loss
- Diet exclusions: food allergies, special dietary restrictions, habitual ingest of >2 alcoholic beverages/day
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: orange juice
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
|
Annen: sugar beverage
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-hour triglyceride area under the curve
Tidsramme: Baseline and 2-week intervention
|
28 serial blood samples are collected over a 24 hour period.
|
Baseline and 2-week intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Markers of immune cell aging
Tidsramme: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3 hour oral glucose tolerance test
Tidsramme: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Havel, D.V.M, University of California, Davis
- Studieleder: Kimber Stanhope, Ph.D, R.D., University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 574149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .