- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02143011
Stress and Sugar Synergy (SSS)
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Synergistic Effects of Stress and Sugar Feeding on Metabolism
The main objectives of this study are to test the hypotheses that: 1) consumption of beverages sweetened with sucrose will increase risk factors for cardiovascular disease to a greater extent than a naturally-sweetened fruit juice such as orange juice, and 2) chronic psychological stress may augment the adverse metabolic effects of sugar intake.
The study intervention consists of 2-week's consumption of 25% of energy as sugar provided either as a sucrose-sweetened beverage or naturally-sweetened orange juice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 28-35
- Self report of stable body weight during the past six months
- High stress participants: Perceived Stress Scores (PSS) ≥ 24, and the presence of a predefined chronically stressful event as assessed by the Telephone screening questions. (IDS scores are not an inclusion criteria in this group, merely a rule-out for the low stress participants).
- Low stress participants: PSS scores ≤ 8, Inventory for Depressive Symptom (IDS) scores ≤ 14, and the absence of any predefined chronically stressful events as assessed by the telephone screening questions.
Exclusion Criteria:
- glucose intolerance
- Evidence of liver disorder
- Evidence of kidney disorder
- Evidence of thyroid disorder
- Systolic blood pressure consistently over 140mmHg or diastolic blood pressure over 90mmHg
- Triglycerides > 200mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobin < 8.5 g/dl
- pregnant or lactating women
- Current, prior (within 12 months), or anticipated use of any hypolipidemic or anti-diabetic agents
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and anti-hypertensive medications
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would put subject at risk
- Strenuous exerciser
- surgery for weight loss
- Diet exclusions: food allergies, special dietary restrictions, habitual ingest of >2 alcoholic beverages/day
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: orange juice
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Muut: sugar beverage
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24-hour triglyceride area under the curve
Aikaikkuna: Baseline and 2-week intervention
|
28 serial blood samples are collected over a 24 hour period.
|
Baseline and 2-week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Markers of immune cell aging
Aikaikkuna: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
3 hour oral glucose tolerance test
Aikaikkuna: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Havel, D.V.M, University of California, Davis
- Opintojohtaja: Kimber Stanhope, Ph.D, R.D., University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 574149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset orange juice
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis
-
Green BeatMedical University of GrazValmis
-
Birmingham Community Healthcare NHSUniversity of Wuerzburg; Academic Centre for Dentistry in AmsterdamValmisParodontiittiSaksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta