Stress and Sugar Synergy (SSS)
14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Synergistic Effects of Stress and Sugar Feeding on Metabolism
The main objectives of this study are to test the hypotheses that: 1) consumption of beverages sweetened with sucrose will increase risk factors for cardiovascular disease to a greater extent than a naturally-sweetened fruit juice such as orange juice, and 2) chronic psychological stress may augment the adverse metabolic effects of sugar intake.
The study intervention consists of 2-week's consumption of 25% of energy as sugar provided either as a sucrose-sweetened beverage or naturally-sweetened orange juice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 28-35
- Self report of stable body weight during the past six months
- High stress participants: Perceived Stress Scores (PSS) ≥ 24, and the presence of a predefined chronically stressful event as assessed by the Telephone screening questions. (IDS scores are not an inclusion criteria in this group, merely a rule-out for the low stress participants).
- Low stress participants: PSS scores ≤ 8, Inventory for Depressive Symptom (IDS) scores ≤ 14, and the absence of any predefined chronically stressful events as assessed by the telephone screening questions.
Exclusion Criteria:
- glucose intolerance
- Evidence of liver disorder
- Evidence of kidney disorder
- Evidence of thyroid disorder
- Systolic blood pressure consistently over 140mmHg or diastolic blood pressure over 90mmHg
- Triglycerides > 200mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobin < 8.5 g/dl
- pregnant or lactating women
- Current, prior (within 12 months), or anticipated use of any hypolipidemic or anti-diabetic agents
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and anti-hypertensive medications
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would put subject at risk
- Strenuous exerciser
- surgery for weight loss
- Diet exclusions: food allergies, special dietary restrictions, habitual ingest of >2 alcoholic beverages/day
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: orange juice
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
|
Inny: sugar beverage
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-hour triglyceride area under the curve
Ramy czasowe: Baseline and 2-week intervention
|
28 serial blood samples are collected over a 24 hour period.
|
Baseline and 2-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markers of immune cell aging
Ramy czasowe: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
3 hour oral glucose tolerance test
Ramy czasowe: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Havel, D.V.M, University of California, Davis
- Dyrektor Studium: Kimber Stanhope, Ph.D, R.D., University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 574149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .