Stress and Sugar Synergy (SSS)
14 januari 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
Synergistic Effects of Stress and Sugar Feeding on Metabolism
The main objectives of this study are to test the hypotheses that: 1) consumption of beverages sweetened with sucrose will increase risk factors for cardiovascular disease to a greater extent than a naturally-sweetened fruit juice such as orange juice, and 2) chronic psychological stress may augment the adverse metabolic effects of sugar intake.
The study intervention consists of 2-week's consumption of 25% of energy as sugar provided either as a sucrose-sweetened beverage or naturally-sweetened orange juice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 28-35
- Self report of stable body weight during the past six months
- High stress participants: Perceived Stress Scores (PSS) ≥ 24, and the presence of a predefined chronically stressful event as assessed by the Telephone screening questions. (IDS scores are not an inclusion criteria in this group, merely a rule-out for the low stress participants).
- Low stress participants: PSS scores ≤ 8, Inventory for Depressive Symptom (IDS) scores ≤ 14, and the absence of any predefined chronically stressful events as assessed by the telephone screening questions.
Exclusion Criteria:
- glucose intolerance
- Evidence of liver disorder
- Evidence of kidney disorder
- Evidence of thyroid disorder
- Systolic blood pressure consistently over 140mmHg or diastolic blood pressure over 90mmHg
- Triglycerides > 200mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobin < 8.5 g/dl
- pregnant or lactating women
- Current, prior (within 12 months), or anticipated use of any hypolipidemic or anti-diabetic agents
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and anti-hypertensive medications
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would put subject at risk
- Strenuous exerciser
- surgery for weight loss
- Diet exclusions: food allergies, special dietary restrictions, habitual ingest of >2 alcoholic beverages/day
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: orange juice
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
|
Övrig: sugar beverage
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-hour triglyceride area under the curve
Tidsram: Baseline and 2-week intervention
|
28 serial blood samples are collected over a 24 hour period.
|
Baseline and 2-week intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Markers of immune cell aging
Tidsram: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3 hour oral glucose tolerance test
Tidsram: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Havel, D.V.M, University of California, Davis
- Studierektor: Kimber Stanhope, Ph.D, R.D., University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 574149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .