Stress and Sugar Synergy (SSS)
14 января 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Synergistic Effects of Stress and Sugar Feeding on Metabolism
The main objectives of this study are to test the hypotheses that: 1) consumption of beverages sweetened with sucrose will increase risk factors for cardiovascular disease to a greater extent than a naturally-sweetened fruit juice such as orange juice, and 2) chronic psychological stress may augment the adverse metabolic effects of sugar intake.
The study intervention consists of 2-week's consumption of 25% of energy as sugar provided either as a sucrose-sweetened beverage or naturally-sweetened orange juice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95655
- Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Body mass index between 28-35
- Self report of stable body weight during the past six months
- High stress participants: Perceived Stress Scores (PSS) ≥ 24, and the presence of a predefined chronically stressful event as assessed by the Telephone screening questions. (IDS scores are not an inclusion criteria in this group, merely a rule-out for the low stress participants).
- Low stress participants: PSS scores ≤ 8, Inventory for Depressive Symptom (IDS) scores ≤ 14, and the absence of any predefined chronically stressful events as assessed by the telephone screening questions.
Exclusion Criteria:
- glucose intolerance
- Evidence of liver disorder
- Evidence of kidney disorder
- Evidence of thyroid disorder
- Systolic blood pressure consistently over 140mmHg or diastolic blood pressure over 90mmHg
- Triglycerides > 200mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobin < 8.5 g/dl
- pregnant or lactating women
- Current, prior (within 12 months), or anticipated use of any hypolipidemic or anti-diabetic agents
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and anti-hypertensive medications
- Any other condition that, in the opinion of the investigators, would put subject at risk
- Strenuous exerciser
- surgery for weight loss
- Diet exclusions: food allergies, special dietary restrictions, habitual ingest of >2 alcoholic beverages/day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: orange juice
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
|
Другой: sugar beverage
no sugar
|
intervention assigned: 2-week consumption of naturally-sweetened orange juice providing 25% of energy requirement
intervention assigned: 2-week consumption of sucrose-sweetened beverage providing 25% of energy requirement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-hour triglyceride area under the curve
Временное ограничение: Baseline and 2-week intervention
|
28 serial blood samples are collected over a 24 hour period.
|
Baseline and 2-week intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Markers of immune cell aging
Временное ограничение: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3 hour oral glucose tolerance test
Временное ограничение: Baseline and 2-week intervention
|
Baseline and 2-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Havel, D.V.M, University of California, Davis
- Директор по исследованиям: Kimber Stanhope, Ph.D, R.D., University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 574149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .